[The Lancet] 화이자 백신(mRNA BNT162b2) 델타 변이 효과: 6개월 접종 후 대규모 후향적 코호트 연구
최신 10월호 란셋 저널에 실린 코로나19 mRNA BNT162b2 백신 효과 검증을 위하여 대규모 통합의료시스템에서 6개월 후향적 코호트 연구요약
연구 배경
지금까지 수행된 백신 예방효과연구에서는 델타(B.1.617.2) 변이 바이러스에 대한 BNT162b2(tozinameran, Pfizer-BioNTech)의 예방효과와 SARS-CoV-2 감염에 대한 백신 효과에 대한 차이를 구별하지 못하고 있다. 이번 연구의 목적은 코로나19 (SARS-CoV-2) 감염 예방에 대한 화이자 백신 BNT162b2(tozinameran, Pfizer-BioNTech)의 효과와 다양한 변이 바이러스에 대한 백신 효과 평가를 분석하기 위하여 수행되었다.
연구 방법
화이자 백신 접종에 대한 효과를 평가하기 위하여 후향적 코호트 연구(retrospective cohort study) 설계로 SARS-CoV-2 감염 및 SARS-CoV-2 감염에 대한 BNT162b2 백신 효과를 평가하기 위해 미국 캘리포니아 카이저 의료 기관(Kaiser Permanente Southern California, KPSC)의 회원으로 12세 이상을 대상으로 했으며 COVID-19 관련 병원 입원은 최대 6개월까지 기간동안의 전자건강기록 데이터를 분석했다. 연구 참가자는 카이저 의료기관의 환자로서 SARS-CoV-2 PCR 양성 테스트와 COVID-19 관련 입원환자를 포함했다. 효과 평가는 조정된 Cox 모델의 위험비율(HR)을 기반으로 분석했다.
그림 1. 2021년 1월~7월까지 변이바이러스 분포
(출처 : The Lancet DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02183-8)
연구 결과
연구기간은 2020년 12월 14일부터 2021년 8월 8일 사이에 대상자 4,920,549명을 평가하여 최종 선정기준에 부합된 3,436,957명이 포함되었다 : 이중에서 여성이 1,799,395명으로 52·4% 였고, 남성은 1,637,394명으로 47.6%를 차지하였다. 백신을 완전히 접종한 개인의 경우 SARS-CoV-2 감염에 대한 효과는 73%(95% CI 72–74)였으며 COVID-19 관련 입원에 대한 효과는 90%(89–92)로 나타났다.
감염에 대한 예방 효과는 완전 백신 접종 후 첫 달 동안 88%(95% CI 86-89)에서 5개월 후 47%(43-51)로 감소했다. 순차 감염 중 델타 변이체 감염에 대한 백신 효과는 전체 백신 접종 후 첫 달에 93%로 높았지만(93%[95% CI 85-97]) 4개월 후에는 53%[39-65]로 감소했다. 완전 백신 접종 후 첫 달에 다른(비델타) 변이체에 대한 효과도 97%(95% CI 95-99)로 높았지만 4-5개월에 67%(45-80)로 감소했다.
모든 연령대의 델타 변이형 감염에 대한 병원 입원에 대한 백신 효과는 최대 6개월까지 전반적으로 높게 나타났다(93% [95% CI 84-96]).
2021년 6월과 7월에 델타(B.1.617.2) 변이가 전 세계적으로 확산된 후 델타 변이로 인한 SARSCoV-2 감염에 대한 BNT162b2(및 기타 COVID-19 백신)의 감소된 효과를 설명하는 보고서가 이스라엘, 카타르, 미국에서 나타나기 시작했다. 그러나 델타 변이가 널리 퍼진 상황에서 백신 효과 연구는 SARS-CoV-2 감염에 대한 예방효과 감소 가능성과 변이 바이러스에 대한 백신의 예방 효과 차이를 적절하게 규명하지 못했다.
이러한 중대하고 긴급한 공중 보건 문제에 대한 해답을 찾기 위해 이번 연구는 대규모 통합 의료 시스템의 데이터를 이용하여 백신접종 이후 시간별로 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 관련 입원에 대한 BNT162b2의 전체 및 변이별 실제 효과를 전체 백신 접종 후 6개월까지 평가했다.
이번 연구에서 변이 바이러스에 대한 구체적 분석은 델타 변이체 감염에 대한 효과가 전체 백신 접종 후 1개월 이내에 90% 이상이었다는 점을 감안할 때 시간 경과에 따른 BNT162b2 백신 예방 효과의 감소가 주로 백신 보호를 벗어난 델타 변이체에서 기인한다기 보다는 시간 경과에 따른 백신 효과 약화로 인한 것일 가능성이 있음을 시사하고 있다. SARS-CoV-2 변이에 상관없이 완전한 백신 접종 이후 시간에 따른 감염 효과의 감소가 관찰되었으며, 델타 변이에 의한 입원에 대한 효과는 전체 연구 기간 동안 매우 높게 나타났다.
결론적으로 이번 연구 결과는 델타 변이의 광범위한 확산에도 불구하고 백신 접종 후 약 6개월까지 화이자 백신(BNT162b2)의 효과를 보고하였다. 하지만 시간이 경과한 시점에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 예방 효과의 감소는 델타변이를 포함한 다양한 변이체가 원인이라기 보다는, 백신 접종 후 시간 경과에 따른 백신 예방효과 감소가 주요 원인으로 추정된다. [ClinicalTrials.gov,NCT04848584]
의과학연구정보센터(MedRIC) 제공
* 본 내용은 MedRIC (www.medric.or.kr)의 연구동향에서 제공되는 내용입니다.